TEWARI, Divya,TITOVA, Yevgeniya A.,BEISSNER, Brad,DURIG, Thomas
申请号:
USUS2014/024956
公开号:
WO2014/165246A1
申请日:
2014.03.12
申请国别(地区):
US
年份:
2014
代理人:
摘要:
The present invention provides a coprocessed excipient composition and a method of producing the same. The coprocessed excipient comprises vinyl lactam derived polymer and a deagglomerated coprocessing agent. The coprocessing agent is fumed silica, colloidal silica or silicon dioxide. The coprocessed excipient is prepared by a continuous process and has a Brookfield cohesion of less than 0.12 kPa, a bulk density of at least 0.249 gram/milliliter and a flow property as measured by Johanson flow rate number increase from 1.1 to 5.0 fold.La présente invention porte sur une composition d'excipient co-traité et sur un procédé de production de celle-ci. L'excipient co-traité comprend un polymère issu de lactame vinylique et un agent de co-traitement désaggloméré. L'agent de co-traitement est la silice sublimée, la silice colloïdale ou le dioxyde de silicium. L'excipient co-traité est préparé par un procédé en continu et a un facteur de cohésion Brookfield inférieur à 0,12 kPa, une masse volumique apparente d'au moins 0,249 g/ml et une propriété d'écoulement mesurée par une augmentation du coefficient de débit de Johanson d'un facteur de 1,1 à 5,0.