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SOLUTION PREPARATION CONTAINING STABILIZED ANTIBODY
专利权人:
CHUGAI SEIYAKU KABUSHIKIKAISHA;추가이 세이야쿠 가부시키가이샤
发明人:
IGAWA TOMOYUKI,이가와 도모유키,MORIYAMA CHIFUMI,모리야마 치후미
申请号:
KR1020127021266
公开号:
KR1020120117862A
申请日:
2011.01.20
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要:
An objective of the present invention is to provide stable antibody-containing formulations which are suitable for subcutaneous administration and in which aggregation formation is suppressed during long-term storage. The present inventors discovered that a significant stabilization effect was achieved by using an acidic amino acid, aspartic acid or glutamic acid as a counter ion species in histidine buffer or tris(hydroxymethyl)aminomethane, specifically by using histidine-aspartate buffer or histidine-glutamate buffer, or tris(hydroxymethyl)aminomethane-aspartate or tris(hydroxymethyl)aminomethane-glutamate as a buffer. The present inventors also discovered that a significant stabilization effect was achieved by using an acidic amino acid, aspartic acid or glutamic acid, as a counter ion species to a basic amino acid such as arginine, specifically by using arginine-aspartate or arginine-glutamate.[과제] 장기 보존시의 회합체 생성이 억제된, 안정한, 피하 투여에 적합한 항체 함유 제제를 제공하는 것을 과제로 한다.[해결수단] 히스티딘 완충액 또는 트리스히드록시메틸아미노메탄의 반대 이온종으로서, 산성 아미노산인 아스파라긴산 또는 글루타민산을 사용함으로써, 즉 버퍼로서 히스티딘-아스파라긴산염 완충액 또는 히스티딘-글루타민산염 완충액, 또는 트리스히드록시메틸아미노메탄-아스파라긴산염 또는 트리스히드록시메틸아미노메탄-글루타민산염을 사용함으로써 현저하게 안정화효과를 갖는 것을 발견하였다. 또한 아르기닌 등의 염기성 아미노산의 반대 이온종으로서 산성 아미노산인 아스파라긴산 또는 글루타민산을 사용함으로써, 즉 아르기닌-아스파라긴산염 또는 아르기닌-글루타민산염을 사용함으로써 현저히 안정화효과를 갖는 것을 발견하였다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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