ALEXION PHARMACEUTICALS; INC.;ALEXION PHARMACEUTICALS, INC.;BELL, Leonard
发明人:
BELL, Leonard
申请号：
USUS2012/029499
公开号：
WO2013/137912A3
申请日:
2012.03.16
申请国别(地区):
US
年份:
2014
代理人:
摘要：
This disclosure relates to methods of authorizing distribution of complement-inhibiting drugs to patients who have a complement-associated disorder in a manner to ensure that the patients are aware of the possible dangers of discontinuing treatment with the drugs. A database is prepared comprising patient information including experiencing adverse clinical events after discontinuing the drug treatment. The information in the database is collected and may be reported. The patients are given a warning as to adverse events that may occur if treatment with the complement inhibiting drugs is discontinued.La présente invention se rapporte aux méthodes pour autoriser la distribution de médicaments inhibant le complément à des patients qui ont des troubles associés à un complément de manière à garantir que les patients sont conscients des dangers possibles d'interruption du traitement avec les médicaments.Une base de données est préparée comprenant les informations sur les patients y compris les événements cliniques défavorables connus après l'interruption du traitement médicamenteux.Les informations de la base de données sont recueillies et peuvent être signalées.Les patients reçoivent un avertissement relatif aux événements défavorables qui peuvent survenir si un traitement avec les médicaments inhibant le complément est interrompu.
