A vaginally administrable tablet comprising progesterone and an effervescent for use in assisted reproductive technology (ART) or for use in hormone replacement therapy.L'invention concerne un procédé de préparation d'un comprimé vaginal de progestérone, destiné à une application locale, comprenant les étapes suivantes consistant : à mélanger lentement de l'eau avec la progestérone micronisée, la quantité totale d'eau mélangée à la progestérone ne devant pas dépasser la capacité maximale d'humidification de la progestérone micronisée, de manière à obtenir une progestérone micronisée humidifiée, à sécher cette progestérone micronisée humidifiée, afin que la teneur en vapeur d'eau de celle-ci soit sensiblement de 0 %, pour former une progestérone micronisée sensiblement sèche, à mélanger cette progestérone sensiblement sèche avec d'autres excipients ou diluants, acceptables sur le plan pharmacologique, et à former un comprimé par compression directe de cette progestérone sensiblement sèche, mélangée auxdits excipients ou diluants. L'invention concerne également des comprimés ainsi préparés, de même qu'un comprimé contenant environ 6 à 20 % en poids de progestérone, et environ 5 à 12 % d'un agent effervescent.
