PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a rosuvastatin calcium-containing tablet which is chemically stable during storage in a high humidity environment without lowering the dissolution property even if a polyvalent cationic inorganic salt stabilizer is not contained.SOLUTION: It was found that use of a certain additive in tablets containing rosuvastatin calcium prevents lactone formation and lowering of dissolution property during storage in a high humidity environment. The certain additive is a sugar alcohol (D-mannitol etc.) or a lowly substituted hydroxypropylcellulose (Example 1).SELECTED DRAWING: Figure 1COPYRIGHT: (C)2016,JPO&INPIT【課題】ロスバスタチンカルシウムを含有する錠剤において、カチオンが多価である無機塩の安定化剤を含まずとも、高湿度環境下での保存において、化学的に安定で、かつ溶出性の低下しない錠剤を提供する。【解決手段】 ロスバスタチンカルシウムを含有する錠剤において特定の添加剤を使用することで、高湿度環境下での保存においてラクトン体の生成及び溶出性の低下を抑制させることが可能であることを見出した。特定の添加剤とは糖アルコール(D-マンニトール等)又は低置換度ヒドロキシプロピルセルロース(実施例1)である。【選択図】図1
