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醋酸奥曲肽注射液及其制备工艺
- 专利权人:
- 武汉人福药业有限责任公司
- 发明人:
- 邓霞飞,刘艳红,方智,唐维,刘红华
- 申请号:
- CN201710072548.0
- 公开号:
- CN106668830A
- 申请日:
- 2017.02.10
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 刘晔
- 摘要:
- 本发明属于药物制剂领域,提供了一种醋酸奥曲肽注射液及其制备工艺。本发明的醋酸奥曲肽注射液,每5万mL注射液,包括以下组分,醋酸奥曲肽5.0g、乳酸169.3g、甘露醇2200.0‑2300.0g、适量的碳酸氢钠、余量为注射用水,所述醋酸奥曲肽注射液的pH值为4.0‑4.2。本发明的制备工艺在无菌条件下进行,控制溶液的pH和溶液的温度,采用特制的配料系统、磁力搅拌和二级除菌过滤步骤。制备的注射液在室温下保存时间长达6个月,冷藏保存4年,安全性好,方便产品运输配送。本发明的工艺成熟、质量可控、能耗较低、经济实用。本发明为临床提供了安全、有效、优质的醋酸奥曲肽注射液。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/