PILGAONKAR Pratibkha S. (IN),ПИЛГАОНКАР Пратибха С. (IN),RUSTOMDZHEE Makharuk T. (IN),РУСТОМДЖЕЕ Махарук Т. (IN),GANDKHI Anilkumar S. (IN),ГАНДХИ Анилкумар С. (IN),PILGAONKAR Pratibkha S.,ПИЛГАОНКАР Пратибха С.,RUSTOMDZHEE Makharuk T.,РУСТОМДЖЕЕ Махарук Т.,GANDKHI Anilkumar S.,ГАНДХИ Анилкумар С.
申请号:
RU2014138036
公开号:
RU0002633482C2
申请日:
2013.02.21
申请国别(地区):
RU
年份:
2017
代理人:
摘要:
FIELD: pharmacology.SUBSTANCE: composition comprises particulate mix, where a) the first particulate type comprises the dabigatran etexilate in the form of the free base or in the form of its pharmaceutically acceptable salts, polymorphs, solvates or hydrates and which does not have acids; and b) the second particulate type comprises at a minimum one pharmaceutically acceptable organic acid, where at a minimum one particulate type is encased in an outer protection sheathe. The composition is destined for the reduction of the stroke and the systemic embolism risk in patients with the nonvalvular atrial fibrillation and/or for the preventive measures for the venous thromboembolic complication in adult patients that had a surgical operation on elective total hip replacement or the surgical operation on total knee arthroplasty.EFFECT: implementation of the invention allows to get the composition, which differs by fast dissolution and significant bioactivation.18 cl, 3 ex, 11 tblИзобретение относится к медицине, в частности к композиции, содержащей смесь, по меньшей мере, двух типов частиц, способу ее получения, применения и стандартной дозированной формы на ее основе. Композиция содержит смесь частиц, в которой а) первый тип частиц включает в себя дабигатрана этексилат в форме свободного основания или в форме его фармацевтически приемлемых солей, полиморфов, сольватов или гидратов и который не содержит кислот; и b) второй тип частиц содержит по меньшей мере одну фармацевтически приемлемую органическую кислоту, в которой, по меньшей мере, один тип частиц заключен в защитную оболочку. Композиция предназначена для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий и/или профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов, которые перенесли хирургическую операцию по элективному тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава или хирургическую операцию по тотальному эндопротезированию коленного сустава. Осу