一种地西他滨冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 齐鲁制药(海南)有限公司
- 发明人:
- 王晶翼,刘宝明,杨清敏,郑威威,张明会,亓伟伟
- 申请号：
- CN201110232179.X
- 公开号：
- CN102319222A
- 申请日:
- 2011.08.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种地西他滨冻干制剂及其制备方法，冻干前溶液包含地西他滨、有机溶剂、pH调节剂、注射用水；将地西他滨均匀分散于有机溶剂中；再转移至0-10℃溶解有pH调节剂的注射用水溶液中，使地西他滨溶解完全，使所述有机溶剂占混合终体积的0.3-4.0％；然后过滤除菌，分装于玻璃瓶冷冻干燥去除有机溶剂及注射用水，得到可临床使用的地西他滨冻干制剂。本发明冻干制剂中有机溶剂残留不超过0.8％，工艺制备过程简便，生产环节易于控制，减少了有机溶剂对生产设备和环境的污染，保证了产品质量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
