稳定的地西他滨冻干制剂的制备方法
- 专利权人:
- 深圳万乐药业有限公司
- 发明人:
- 吴静,曾嘉铨,张汉利,宝玉荣
- 申请号:
- CN200810216285.7
- 公开号:
- CN101361718B
- 申请日:
- 2008.09.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种稳定的地西他滨冻干制剂的制备方法,包括如下步骤:将地西他滨均匀分散于有机溶剂叔丁醇、乙醇、甲醇或溶于有机溶剂二甲基亚砜中的至少一种;再与注射用水或溶解了冻干支撑剂和/或PH调节剂的注射用水混溶,所述有机溶剂占该混合溶液体积的5~80%;过滤,冷冻干燥除去有机溶液。本发明能够制备出稳定的地西他滨冻干制剂,且冻干制剂中有机溶剂残留量≤1%。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心