一种可注射用药用组合物及制备方法
- 专利权人:
- 上海医药工业研究院
- 发明人:
- 奚泉,魏湘寅,陈林,李继安,金方
- 申请号：
- CN201010230586.2
- 公开号：
- CN102335146A
- 申请日:
- 2010.07.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种可注射用药用组合物及制备方法，所述注射制剂为冻干粉针剂，由丹酚酸B以及药理允许的pH调节剂组成，不含有其它赋形剂，所述pH调节剂的加入量为：冻干前体系的pH为4～5。本发明的丹酚酸B注射制剂，不加入支架剂，选择了合适的pH范围，既保证了注射剂的稳定性，也保证了注射剂为生理可接受。能够供临床上安全使用，不会引起溶血等不良作用，安全性好。质量稳定可长期贮存，其稳定性和安全性完全符合注射剂制备的要求和临床使用的要求。本工艺所制备的注射剂无须加入稳定剂和冻干赋形剂等辅料，降低了注射剂的安全性隐患。本发明避免了镁盐的使用，可以防止镁离子对心血管的副作用。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
