In one embodiment, an expandable sheath (12) covers the catheter balloon (14), and the expandable sheath is coated with the therapeutic agent. As the balloon is inflated, the sheath expands and causes the coating of therapeutic agent to break apart. In another embodiment, the balloon has a balloon wall comprising an outermost layer and one or more inner layers. The outermost layer is less compliant than the inner layer (s) such that cracks will form in the outermost layer as the balloon is inflated. The coating of therapeutic agent breaks apart when the relatively less compliant outermost layer cracks with the inflation of the balloon. Also disclosed are methods for making a medical device having a balloon.Dans un premier mode de réalisation, une gaine extensible (12) enrobée dun agent thérapeutique recouvre le ballonnet (14) de cathéter. Lors du gonflage du ballonnet, la gaine se dilate et provoque la rupture de lenrobage dagent thérapeutique. Dans un autre mode de réalisation, le ballonnet présente une paroi pourvue dune couche externe et dau moins une couche interne. La couche externe est moins élastique que la ou les couches internes, de sorte que des fissures se forment à sa surface lorsque le ballonnet est gonflé. Le gonflement du ballonnet provoque la fissuration de la couche externe, considérée comme relativement moins élastique, et par conséquent, la rupture de lenrobage dagent thérapeutique. Par ailleurs, linvention concerne des procédés de fabrication de dispositifs médicaux équipés dun ballonnet.
