An anti-neoplastic stable pharmaceutical composition comprising Temozolomide, high substituted polysaccharide phosphate in salt form, and high substituted polysaccharide phosphate in acidic form, in particular in a weight ratio of from 5 to 20% Temozolomide to 30 to 80% of polysaccharide in salt form, the reminder up to 100% being polysaccharide in acidic form. The level of 5-aminomidazole-4-carboxamide is below 0.5% by weight of Temozolomide in both the composition and the formulation disclosed. Also disclosed is a hydrogel for intrathecal administration obtainable by contacting the composition with sterile water, a method of manufacture of the composition and uses of the composition and the gel.Se describe una composición farmacéutica antineoplásica estable que comprende Temozolomida, fosfato de polisacárido de alta sustitución en forma de sal y fosfato de polisacárido de alta sustitución en forma ácida, en particular en una relación en peso de 5 a 20% de Temozolomida hasta 30 a 80% de polisacárido en forma de sal, el resto hasta el 100% es polisacárido en forma ácida. El nivel de 5-aminomidazol-4-carboxamida está por debajo del 0.5% en peso de Temozolomida tanto en la composición como la formulación descrita. También se describe un hidrogel para administración intratecal que se obtiene al poner en contacto la composición con agua estéril, un método de fabricación de la composición y usos de la composición y el gel.
