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STABILIZED FORMULATIONS CONTAINING ANTI-INTERLEUKIN-4 RECEPTOR (IL-4R) ANTIBODIES
专利权人:
リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド;REGENERON PHARMACEUTICALS INC
发明人:
DANIEL B DIX,ダニエル・ビー・ディックス,TANG XIAOLIN,シャオリン・タング
申请号:
JP2017201473
公开号:
JP2018048164A
申请日:
2017.10.18
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide novel pharmaceutical formulations comprising a human antibody that specifically binds to human interleukin-4 receptor.SOLUTION: A liquid pharmaceutical formulation comprises: (i) a human antibody that specifically binds to human interleukin-4 receptor α (hIL-4Rα); (ii) a first buffer having an effective pH range of 3.6-5.6 and a second buffer having an effective pH range of 5.5-7.4; (iii) an organic cosolvent selected from the group consisting of polysorbate 20, poloxamer 181 and polyethylene glycol 3350; (iv) a thermal stabilizer; and (v) a viscosity reducing agent.SELECTED DRAWING: None【課題】ヒトインターロイキン-4受容体へ特異的に結合するヒト抗体を含む新規な薬学的製剤の提供。【解決手段】(i)ヒトインターロイキン-4受容体α(hIL-4Rα)へ特異的に結合するヒト抗体;(ii)3.6~5.6の有効pH範囲を有する第1緩衝剤及び5.5~7.4の有効pH範囲を有する第2緩衝剤;(iii)ポリソルベート20、ポロキサマー181及びポリエチレングリコール3350からなる群より選択される有機共溶媒;(iv)熱安定剤;及び(v)粘度低下剤を含む、液体薬学的製剤。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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