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一种炎琥宁冻干粉剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海南斯达制药有限公司
- 发明人:
- 凌秀才,杨清海,钟昌茂,纪新明
- 申请号：
- CN201610779894.8
- 公开号：
- CN107773540A
- 申请日:
- 2016.08.31
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 关畅`王春霞
- 摘要：
- 本发明公开了一种炎琥宁冻干粉剂及其制备方法。该制备方法中，以质量份数计，制备所述炎琥宁冻干粉剂的原料包括40份炎琥宁、10份的氯化钠和450～475份注射用水；所述炎琥宁冻干粉剂的规格为40mg/单位制剂；每单位制剂用规格为2mL的管制瓶进行封装；所述炎琥宁冻干粉剂在配制药液和冻干过程中全程充氮保护。本发明方法通过调节炎琥宁和注射用水的处方量，将常规的40mg的炎琥宁所用的10mL的西林瓶改为2mL的西林瓶，大大降低了炎琥宁的水解和氧化的风险，增加其稳定性，直接降低和稳定了有关物质的含量，降低不良反应几率，提高用药安全。全程在氮气保护下进行，防止在制备过程中炎琥宁的氧化，提高了炎琥宁冻干粉剂的稳定性，降低了有关物质的含量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
