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FORME GALÉNIQUE INVIOLABLE AVEC LIBÉRATION IMMÉDIATE ET RÉSISTANCE À L'EXTRACTION PAR SOLVANT.
专利权人:
GRÜNENTHAL GMBH
发明人:
WENING, Klaus,GEISSLER, Anja,DENKER, Jana,BARNSCHEID, Lutz
申请号:
EPEP2016/058981
公开号:
WO2016/170097A1
申请日:
2016.04.22
申请国别(地区):
EP
年份:
2016
代理人:
摘要:
The invention relates to a tamper-resistant pharmaceutical dosage form comprising a multitude of particles which comprise a pharmacologically active compound, a polyalkylene oxide, and a disintegrant; wherein the pharmacologically active compound is dispersed in a matrix comprising the polyalkylene oxide and the disintegrant; wherein the content of the disintegrant is more than 5.0 wt.-%, based on the total weight of the pharmaceutical dosage form and/or based on the total weight of the particles; wherein the content of the polyalkylene oxide is at least 25 wt.-%, based on the total weight of the pharmaceutical dosage form and/or based on the total weight of the particles; and wherein the dosage form provides under in vitroconditions immediate release of the pharmacologically active compound in accordance with Ph. Eur.L'invention concerne une forme galénique pharmaceutique inviolable comprenant une multitude de particules qui comprennent un composé pharmaceutiquement actif, un oxyde de polyalkylène, et un délitant; dans lequel le composé pharmacologiquement actif est dispersé dans une matrice comprenant de l'oxyde de polyalkylène et le délitant; dans lequel la teneur de l'agent délitant est supérieure à 5,0% en poids, sur la base du poids total de la forme galénique pharmaceutique et/ou sur la base du poids total des particules; où la teneur en oxyde de polyalkylène est au moins 25% en poids, sur la base du poids total de la forme galénique pharmaceutique et/ou sur la base du poids total des particules; et dans lequel la forme galénique fournit sous des conditions in vitro une libération immédiate du composé pharmacologiquement actif en accord avec la Ph. Eur.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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