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微粒包衣制剂
- 专利权人:
- 帝人制药株式会社
- 发明人:
- 中村一裕,小川哲平,芥川知也
- 申请号:
- CN201180033820.5
- 公开号:
- CN102958522B
- 申请日:
- 2011.07.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 提供一种制剂,其为以2-(3-氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸为有效成分的口腔内速崩性片剂,其在口腔内、咽部基本不造成刺激感,且在高温?高湿度条件下保存也维持良好的溶出性、口腔内崩解性。口腔内速崩性片剂,其含有下述粒子,该粒子是将含有2-(3-氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸的芯粒子用含有甲基丙烯酸共聚物的层被覆,进而用含有水溶性糖类的层进行包衣而得到的粒子,所述水溶性糖类使得在40℃/75%RH敞口条件下保存2周时间后,通过日本药典桨法每分钟50转(试验液:pH6.0Mcllvaine缓冲液)进行评价的溶出试验中,10分钟后的2-(3-氰基-4-异丁氧基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸的溶出率为70%以上。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/