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INJECTION D'ÉMULSION GRASSE À BASE DE BUTYRATE DE CLÉVIDIPINE, ET PROCÉDÉ DE PRÉPARATION DE CETTE DERNIÈRE
专利权人:
GUANGDONG JIABO PHARMACEUTICAL CO., LTD.;广东嘉博制药有限公司
发明人:
CAI, Wenjian,蔡文坚,FANG, Zhifeng,方志锋,LIU, Yihua,刘毅华,ZHONG, Ling,钟棱,LAN, Jingdong,蓝镜东
申请号:
CNCN2019/127780
公开号:
WO2020/151444A1
申请日:
2019.12.24
申请国别(地区):
CN
年份:
2020
代理人:
摘要:
Provided are a clevidipine butyrate fat emulsion injection and a preparation process therefor. The prescription of the clevidipine butyrate fat emulsion injection comprises: clevidipine butyrate, an oil for injection, an organic solvent, an emulsifying agent, an emulsion auxiliary agent, an isoosmotic adjusting agent, a stablilzer, a pH adjusting agent, and water for injection. The prescription and the process can improve the solubility and the encapsulation rate of clevidipine butyrate, reduce the risk of the demulsification and the layering of fat emulsion caused by the change of a storage temperature, and reduce the degradation of clevidipine butyrate during drug storage so as to finally obtain a product having better stability and higher safety.L'invention concerne une injection d'émulsion grasse à base de butyrate de clévidipine, ainsi qu'un procédé de préparation de cette dernière. La forme médicamenteuse de l'injection d'émulsion grasse à base de butyrate de clévidipine comprend : du butyrate de clévidipine, une huile pour injection, un solvant organique, un agent émulsifiant, un agent auxiliaire d'émulsion, un agent d'ajustement isoosmotique, un stabilisant, un agent d'ajustement du pH, et de l'eau pour l'injection. La forme médicamenteuse et le procédé peuvent améliorer la solubilité et le taux d'encapsulation du butyrate de clévidipine, réduire le risque de désémulsification et de séparation en couches de l'émulsion grasse provoqués par un changement de température lors du stockage, et diminuer la dégradation du butyrate de clévidipine pendant le stockage du médicament, cela permettant d'obtenir en résultat un produit possédant une meilleure stabilité et une plus grande sécurité d'emploi.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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