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AN ORALLY ADMINISTERABLE SOLID PHARMACEUTICAL COMPOSITION AND A PROCESS THEREOF
专利权人:
发明人:
케드카르, 아난드,랑가파, 샤랏, 쿠마, 몰라푸라,수브라마니, 라메쉬,데이브, 니테쉬,라다크리쉬난, 드베쉬,상카, 썬다레쉬,치브큐라, 수드히어,라마크리쉬나, 란지스,머시, 샨무감, 탄다바,파이, 해리쉬, 벤카트라만,센굽타, 닐란잔,멜라코드, 라마크리슈난,아이어, 해리쉬
申请号:
KR1020107010449
公开号:
KR1012345400000B1
申请日:
2008.10.16
申请国别(地区):
KR
年份:
2013
代理人:
摘要:
The invention relates to improvised pharmaceutical compositions permitting ingestion via oral delivery of proteins/peptides or their conjugates, and/or cation-insulin conjugate complexes demonstrating desirable pharmacokinetic profiles and potency in efficacy models of diabetes in dogs and humans. A preferred formulation comprises 0.01%-20% w/w of insulin, insulin compound conjugates and/or cation insulin conjugates, 10%-60% w/w of one or more fatty acid components selected from saturated or unsaturated C4-C12 fatty acids and/or salts of such fatty acids and additionally contains optimal amounts of other pharmaceutically suitable polymer excipients which permit improved solubility, dissolution rate and effective bioavailability of poorly water soluble compositions and consistent in-vivo release profiles upon scalability during manufacture. A further aspect of the invention features the process of preparing the aforesaid formulations.본 발명은 개 및 인간에서 당뇨병의 효능 모델에서 바람직한 약동학적 양상 및 잠재성을 나타내는 단백질/펩타이드 혹은 그들의 컨쥬게이트 및/또는 양이온-인슐린 컨쥬게이트 착체의 경구 전달을 통한 섭취를 가능하게 하는 즉석제조된 약제학적 조성물에 관한 것이다. 바람직한 제형은 0.01% - 20% w/w의 인슐린, 인슐린 화합물 컨쥬게이트 및/또는 양이온 인슐린 컨쥬게이트; 및 포화 혹은 불포화 C4 - C12 지방산 및/또는 그러한 지방산의 염으로부터 선택된 10% - 60% w/w의 1종 이상의 지방산 성분을 포함하고, 부가적으로 최적량의 기타 약제학적으로 적합한 폴리머 부형제를 함유하며, 이것은 난수용성 조성물의 개량된 용해도, 용해 속도 및 효율적인 생체 이용률, 그리고 제조 동안 규모 가변성에 대해 일정한 생체내 방출을 허용한다. 본 발명의 추가의 측면은 상기 제형을 제조하는 방법을 특징으로 한다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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