LEE KYUNG JU,イ キョンジュ,SON HOE JOO,ソン フェジュ,CHOI DOO SEONG,チェ ドゥソン,CHANG SOON-HO,ジャン スンホ,OH DO YEON,オ ドヨン
申请号：
JP2017134305
公开号：
JP2017197570A
申请日:
2017.07.10
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a novel crystal form of an atorvastatin hemi-calcium salt, easy to be produced in large scale, having no difference between batches depending on manufacturing methods and having uniform shape at high purity.SOLUTION: There are provided a novel crystal form of an atorvastatin hemi-calcium salt which is [R-(R',R')]-2-(4-fluorophenyl)-β,δ-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino)carbonyl]-1H-pyrrole-1-heptane acid hemicalcium salt of the following chemical formula 1 and known to be useful as an agent, a hydrate thereof and a manufacturing method therefor.SELECTED DRAWING: Figure 2【課題】本発明は、より安定且つ大量生産に容易で、製造方法によるバッチ間の差がない均一な形態のアトルバスタチンヘミカルシウム塩の新規な結晶形を高純度で提供することを課題とする。【解決手段】本発明は、以下の化学式1の[R－(R',R')]－2－(4－フルオロフェニル)－β,δ－ジヒドロキシ－5－(1－メチルエチル)－3－フェニル－4－[(フェニルアミノ)カルボニル]－1H－ピロール－1－ヘプタン酸ヘミカルシウム塩であって、薬剤として有用なものとして知られているアトルバスタチンヘミカルシウム塩の新規な結晶形、及びその水和物に関するもの、ならびに、その製造方法を提供する。【選択図】図2
