LEE KYUNG JU,イ キョンジュ,SON HOE JOO,ソン フェジュ,CHOI DOO SEONG,チェ ドゥソン,CHANG SOON-HO,ジャン スンホ,OH DO YEON,オ ドヨン
申请号：
JP2010202286
公开号：
JP2012031130A
申请日:
2010.09.09
申请国别(地区):
JP
年份:
2012
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a new crystalline form of an atorvastatin hemicalcium salt at high purity, in a uniform state where there is no difference between batches by a stabler production method enabling mass production.SOLUTION: The new crystalline form of an atorvastatin hemicalcium salt which is formula 1 of [R-(R, R)]-2-(4-fluoro phenyl)-&beta, &delta-dihydroxy-5-(1-methylethyl)-3-phenyl-4-[(phenylamino) carbonyl]-1H-pyrrole-1-heptanoic acid hemicalcium salt, and is known to be useful as a pharmaceutical agent. There are also provided a hydrate of the new form and its production method.COPYRIGHT: (C)2012,JPO&INPIT【課題】本発明は、より安定且つ大量生産に容易で、製造方法によるバッチ間の差がない均一な形態のアトルバスタチンヘミカルシウム塩の新規な結晶形を高純度で提供することを課題とする。【解決手段】本発明は、以下の化学式1の[R-(R,R)]-2-(4-フルオロフェニル)-β,δ-ジヒドロキシ-5-(1-メチルエチル)-3-フェニル-4-[(フェニルアミノ)カルボニル]-1H-ピロール-1-ヘプタン酸ヘミカルシウム塩であって、薬剤として有用なものとして知られているアトルバスタチンヘミカルシウム塩の新規な結晶形、及びその水和物に関するもの、ならびに、その製造方法を提供する。【選択図】図2
