一种高稳定性的叶酸片及其制备方法
- 专利权人:
- 北京斯利安药业有限公司
- 发明人:
- 蔡正军,张蕾,马克阳,孙亚南,岳玉荣,杨卓理,韩雅慧,易斌
- 申请号：
- CN202211096750.4
- 公开号：
- CN115554255A
- 申请日:
- 2022.09.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种高稳定性的叶酸片及其制备方法，其中的叶酸片包括叶酸、第一填充剂、第二填充剂、崩解剂和硬脂酸镁。采用微晶纤维素、低取代羟丙纤维素和/或交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉和/或玉米淀粉、硬脂酸镁作为制备叶酸片的辅料，由于微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠的引湿性差，且微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠、预胶化淀粉和硬脂酸镁均为非酸碱性物料，能够从叶酸片的处方组成层面控制叶酸片的吸水性，同时使叶酸处于非酸碱的环境中，故而从叶酸片的内在提高了叶酸片的稳定性，有效控制了叶酸片杂质的增长。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
