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一种苯丁酸钠片及其制备方法
- 专利权人:
- 兆科药业(广州)有限公司
- 发明人:
- 张祥,丁领振,李小羿,戴向荣,殷雷,凌娟
- 申请号：
- CN201711432373.6
- 公开号：
- CN107929251A
- 申请日:
- 2017.12.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开一种苯丁酸钠片及其制备方法,该方法包括以下步骤:将74%苯丁酸钠、12.5%~23%填充剂和0.5%~8%润滑剂分别过筛,通过多级混合,得到混合物,将混合物进行干法制粒;将干法制粒颗粒与2.5%~5.5%润滑剂混合均匀,上述百分比为各成分占混合物的质量百分比,压片即得该产品。利用该制备方法制成的苯丁酸钠片包括苯丁酸钠74%、填充剂12.5%~23%和润滑剂3%~13.5%。由于苯丁酸钠原料具有极强的引湿性、且主药所占比例较大,容易造成粘冲等问题,使得制剂上存在技术难度,湿法制粒工艺中间环节较多,易引起粘冲的问题,且湿颗粒在干燥过程中耗能较大,成本较高。本发明的片剂硬度适宜、质量稳定、溶出行为与参比制剂一致,本发明的制备工艺简单、可商业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
