一种含瑞舒伐他汀钙的药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 浙江京新药业股份有限公司
- 发明人:
- 张蓓蓓,张利锋
- 申请号：
- CN201711096177.6
- 公开号：
- CN108245516B
- 申请日:
- 2017.09.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种含瑞舒伐他汀钙的药物组合物及其制备方法。该药物组合物包括:瑞舒伐他汀钙1份、填充剂8‑16份、崩解剂0.4‑1.2份、氧化镁0.05‑0.20份,助流剂0.15‑0.30份和润滑剂0.1‑0.5份;其中,瑞舒伐他汀钙的D90粒径≤100μm。本发明的药物组合物中的稳定剂或pH调节剂的用量低,并且该药物组合物的稳定性和溶出度好,产品的溶出曲线稳定性好,产品及API的均匀度高。本发明的制备方法通过干法制粒,避免了水的引入,降低生产能耗,同时还保证了产品的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
