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一种含匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 浙江京新药业股份有限公司
- 发明人:
- 任甜甜,朱朗挺
- 申请号：
- CN201710248873.8
- 公开号：
- CN107115306B
- 申请日:
- 2017.17.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了含匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法,该药物组合物通过粉末直接压片法制备,其原辅料包括:匹伐他汀钙0.4%‑5.3%、填充剂60%‑87.6%、崩解剂8.7%‑24.4%、粘合剂0.4%‑10%、稳定剂0.4%‑7.7%和润滑剂0.4%‑2.7%;稳定剂的粒径为过80目筛下,润滑剂的粒径为过60目筛下;匹伐他汀钙的粒径在160μm以下。本发明通过对原辅料配方、物料粒径等的控制,以简单的混料工艺制备得到含匹伐他汀钙的药物组合物,其稳定性好,有关物质含量低,加速6个月内的总杂质含量不超过0.20%,并且含量均匀度好。本发明的制备工艺操作简单,节约生产时间,能大幅提高生产效率。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
