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一种非终端灭菌处理的无菌混悬液药剂制备工艺
- 专利权人:
- 浙江福瑞喜药业有限公司
- 发明人:
- 叶根余,张文明,宋其,徐伟,张贤胜
- 申请号：
- CN201910740916.3
- 公开号：
- CN110339063A
- 申请日:
- 2019.12.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种非终端灭菌处理的无菌混悬液药剂制备工艺,涉及混悬液药剂制备的技术领域,包括以下工艺步骤:S1:原料药无菌处理;S2:混悬液药剂制备所使用的设备以及管路通入纯蒸汽;S3:助悬和调节渗透压等作用且溶于水的辅料配制;S4:将步骤S1中无菌处理后的原料药加入无菌加料装置内;S5:将辅料配制液通过无菌过滤器过滤,并将无菌加料装置中的原料药一同冲入无菌配料罐中,分散搅拌均匀;S6:灌装;S7:对灌装后的混悬液药剂进行检漏和灯检,合格后得到成品无菌混悬液药剂。本发明的制备方法解决针对不溶于水、不耐热药物和有药物粒径控制的吸入用混悬液药剂和注射用混悬液药剂等无菌混悬液药剂制备困难的问题。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
