The present invention relates to a pharmaceutical composition or dosage form having a stable low pancrelipase content comprising at least one digestive enzyme pancrelipase and one or more carriers comprising microcrystalline cellulose having a particle size of more than 100 μm. The present invention also relates to a process of preparation of the composition or the dosage form. In addition the present invention is directed to the treatment and prevention of disorders or conditions associated with a digestive enzyme deficiency in a patient in need thereof, comprising administering to said patient a pharmaceutically acceptable amount of the composition having a stable low pancrelipase content or dosage form thereof.Изобретение относится к фармацевтической композиции или лекарственной форме со стабильным низким содержанием панкрелипазы, содержащей по меньшей мере один пищеварительный фермент панкрелипазу и один или более носителей, включающих микрокристаллическую целлюлозу с размером частиц более 100 мкм. Изобретение также относится к способу получения композиции или лекарственной формы. Кроме того, изобретение направлено на лечение и предупреждение расстройств или состояний, связанных с недостаточностью пищеварительного фермента, у пациента, нуждающегося в этом, включающие введение указанному пациенту фармацевтически приемлемого количества композиции со стабильным низким содержанием панкрелипазы или ее лекарственной формы.
