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PRÉPARATION D'ANTICORPS HUMAIN POUR LA THÉRAPIE CIBLÉE DE MALADIES LIÉES AU TNF-α
专利权人:
BIO-THERA SOLUTIONS, LTD.;百奥泰生物制药股份有限公司
发明人:
WU, Yong,吴用,LIN, Jian,林键,PEI, Shujun,裴树军,WANG, Shengwu,王盛武,MO, Wenjun,莫文俊,LI, Shengfeng,李胜峰
申请号:
CNCN2019/074715
公开号:
WO2019/154397A1
申请日:
2019.02.03
申请国别(地区):
CN
年份:
2019
代理人:
摘要:
A human antibody preparation for targeted therapy of TNF-α related diseases, which is mainly an aqueous liquid pharmaceutical preparation. The aqueous liquid pharmaceutical preparation can enhance the stability of a TNF-α antagonist antibody drug containing a recombinant human anti-TNF-α monoclonal antibody, and prolong the retention cycle of the drug in the aqueous preparation. The preparation still remains stable after being stored at a high temperature of 40°C for four weeks, undergoing an exposure test at a light intensity of 4000lx and at least five cycles of freezing and thawing, and being placed at room temperature for one month and stored at a temperature of 2-8°C for at least 36 mouths. The preparation can be used in hypodermic injection.La présente invention concerne une préparation d'anticorps humain pour la thérapie ciblée des maladies liées au TNF-α, qui est principalement une préparation pharmaceutique liquide aqueuse. La préparation pharmaceutique liquide aqueuse peut améliorer la stabilité d'un médicament anticorps antagoniste du TNF-α contenant un anticorps monoclonal anti-TNF-α humain recombinant, et prolonge le cycle de rétention du médicament dans la préparation aqueuse. La préparation demeure stable après avoir été stockée à une température élevée de 40 °C durant quatre semaines, subissant un test d'exposition à une intensité de lumière de 4 000 lx et au moins cinq cycles de congélation et décongélation, et qui est placée à la température ambiante durant un mois et stockée à une température de 2 à 8 °C durant au moins 36 mois. La préparation peut être utilisée dans l'injection hypodermique.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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