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专利权人:
INC.;TRIS PHARMA
发明人:
MEHTA, HARSH,NELSON, ANDREA,CHEN, QUIN-ZENE,TU, YU-HSING
申请号:
MX2015012092
公开号:
MX2015012092A
申请日:
2014.03.11
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要:
A 12-hour anti-tussive modified release solid tablet or capsule is described which comprises a benzonatate in a matrix with a sufficient amount of one or more pharmaceutically acceptable modified release pH-independent, substances to provide a 12-hour modified release profile to the benzonatate, wherein there is substantially no benzonatate release from the tablet or capsule in the buccal cavity and no more than about 25% release of the benzonatate within 1 hour as determined in an in vitro dissolution assay. The modified release may be provided by (a) a high melt temperature, water-insoluble wax or waxy substance, (b) a low viscosity hydrophilic polymer such a hydroxypropyl methylcellulose, (c) a reverse enteric coating, or combinations thereof. The benzonatate may be in an adsorbate with a silico or silicate or in a complex with a weak acidic ion exchange resin complex.Se describe una cápsula o comprimido antítusívo sólido de liberación modificada de 12 horas que comprende un benzonatato en una matriz con una cantidad suficiente de una o más sustancias independientes del pH, de liberación modificada y farmacéuticamente aceptables que le proporcionan un perfil de liberación modificado de 12 horas al benzonatato, donde el comprimido o cápsula no liberan prácticamente nada de benzonatato en la cavidad bucal y no liberan más de alrededor del 25% del benzonatato en una hora, según se determina en un ensayo de disolución in vitro; la liberación modificada puede ser proporcionada por (a) una cera o sustancia cerosa insoluble en agua y de temperatura de fusión elevada, (b) un polímero hidrófilo de baja viscosidad como una hidroxipropilmetilcelulosa, (c) un recubrimiento entérico inverso, o combinaciones de estos; el benzonatato puede encontrarse en un adsorbato con una sílice o silicato o en un complejo con una resma de intercambio iónico de ácido débil.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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