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一种还原型谷胱甘肽注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 昆明积大制药股份有限公司
- 发明人:
- 李家伟,刘建彤,张云
- 申请号:
- CN201510880333.2
- 公开号:
- CN105412005A
- 申请日:
- 2015.12.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要:
- 一种还原型谷胱甘肽注射液,由还原型谷胱甘肽、亚硫酸氢钠、盐酸半肤氨酸、氯化钠、氢氧化钠或盐酸、注射用水组成;在所述注射液的配液、灌装过程中充入二氧化碳气体进行保护,控制液体中残氧量及产品杂质含量低于1ppm。其制备方法:备原料;取注射用水加热并保温,充入二氧化碳气体;加入盐酸半胱氨酸和还原型谷胱甘肽,溶解;调节pH;加入亚硫酸氢钠和氯化钠溶解;调节pH;加剩余注射用水;灌装前在注射液容器中充二氧化碳气体,灌装、再次充入二氧化碳后密封,为还原型谷胱甘肽注射液。本发明技术先进,工艺合理,操作方便,能有效防止制备过程中容器里的残余的氧气继续反应引起杂质,从而保证还原型谷胱甘肽注射液的质量。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/