一种控制丙氨酰谷氨酰胺注射液有关物质含量的方法
- 专利权人:
- 江苏正大丰海制药有限公司
- 发明人:
- 徐俊福,杨寅,鲍锡杰,董静,朱勇
- 申请号：
- CN201410143751.9
- 公开号：
- CN103932982B
- 申请日:
- 2014.04.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供的一种控制丙氨酰谷氨酰胺注射液有关物质的方法，将丙氨酰谷氨酰胺加入55-65℃的注射用水溶解，调节pH值为5.4-7.0，115-121℃灭菌8-30min。该方法通过控制注射液配制温度、注射液的pH、灭菌温度和时间等参数，特别发现在pH为6.5-7.0时，其有关物质含量能够大大降低，从而保证了丙氨酰谷氨酰胺注射液的质量，该项工艺简单适合工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
