TWINKLE R CHRISTIAN,トゥインクル アール. クリスティアン,CHRISTI L CLOGSTON,クリスティ エル. クロッグストン,TIMOTHY DAVID OSSLUND,ティモシー デイビッド オスランド,トゥインクル アール. クリスティアン,クリスティ エル. クロッグストン
申请号:
JP2018091266
公开号:
JP2018141004A
申请日:
2018.05.10
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide anti-PCSK9 antibody crystals, and methods of making such antibody crystals and formulations comprising the antibody crystals.SOLUTION: The invention relates to: crystals of anti-PCSK9 immunoglobulin type G (IgG) antibodies (more specifically, antibody 21B12) that are suitable for use in crystalline formulations for parenteral administration; solutions, salts and methods for producing such crystals; methods of using such crystals to prepare crystalline formulations for use as medicaments; and methods of using such crystalline formulations to treat mammals, particularly humans.SELECTED DRAWING: Figure 1A【課題】抗PCSK9抗体結晶、このような抗体結晶及び抗体結晶を含む製剤を作製する方法を提供すること。【解決手段】本発明は、非経口投与用の結晶製剤での使用に好適な抗PCSK9免疫グロブリンG型(IgG)抗体(より具体的には、抗体21B12)の結晶;このような結晶を製造するための溶液、塩及び方法;医薬として使用するための結晶製剤を調製するために、このような結晶を使用する方法、ならびに哺乳動物、特にヒトを処置するために、このような結晶製剤を使用する方法に関する。【選択図】図1A