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Crystalline antibody preparation
专利权人:
アムジェン インコーポレイテッド
发明人:
クリスティアン, トゥインクル アール.,クロッグストン, クリスティ エル.,オスランド, ティモシー デイビッド,クリスティアン, トゥインクル アール.,クロッグストン, クリスティ エル.,オスランド, ティモシー デイビッド
申请号:
JP2017502193
公开号:
JP2017525679A
申请日:
2015.07.13
申请国别(地区):
JP
年份:
2017
代理人:
摘要:
Described herein are methods for making anti-PCSK9 antibody crystals, such antibody crystals and formulations comprising antibody crystals. The present invention relates to crystals of anti-PCSK9 immunoglobulin type G (IgG) antibody (more specifically antibody 21 B 12) suitable for use in crystal formulations for parenteral administration; solutions for preparing such crystals , Salts and methods, methods of using such crystals to prepare crystalline formulations for use as medicaments, and methods of using such crystalline formulations to treat mammals, particularly humans.BACKGROUND OF THE INVENTION抗PCSK9抗体結晶、このような抗体結晶及び抗体結晶を含む製剤を作製する方法が、本明細書に記載される。本発明は、非経口投与用の結晶製剤での使用に好適な抗PCSK9免疫グロブリンG型(IgG)抗体(より具体的には、抗体21B12)の結晶;このような結晶を製造するための溶液、塩及び方法;医薬として使用するための結晶製剤を調製するために、このような結晶を使用する方法、ならびに哺乳動物、特にヒトを処置するために、このような結晶製剤を使用する方法に関する。【選択図】図1A
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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