FORMULATION PHARMACEUTIQUE STABLE DESTINÉE À UNE ADMINISTRATION PAR VOIE ORALE COMPRENANT DE LA LÉVOCÉTIRIZINE OU UN SEL PHARMACEUTIQUEMENT ACCEPTABLE DE CELLE-CI, ET DU MONTÉLUKAST OU UN SEL PHARMACEUTIQUEMENT ACCEPTABLE DE CELUI-CI
The present invention relates to a pharmaceutical formulation for oral administration for preventing or treating allergic rhinitis or asthma, which comprises: (a) a first particle part comprising levocetirizine or a pharmaceutically acceptable salt thereof and an organic acid； and (b) a second particle part comprising montelukast or a pharmaceutically acceptable salt thereof. The pharmaceutical formulation according to the present invention comprises an organic acid as a stabilizing agent, which can effectively inhibit the production of levocetirizine and montelukast related substances, and thus, show good stability.La présente invention concerne une formulation pharmaceutique destinée à une administration par voie orale pour la prévention ou le traitement de la rhinite allergique ou de l'asthme, comprenant : (a) une première partie de particule comprenant de la lévocétirizine ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celle-ci et un acide organique ； et (b) une deuxième partie de particule comprenant du montélukast ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci. La formulation pharmaceutique selon la présente invention comprend un acide organique comme agent stabilisant, qui peut inhiber efficacement la production de substances associées à la lévocétirizine et au montélukast, et, ainsi, montre une bonne stabilité.
