ABDUL WASEH BASIT,ANA CRISTINA FREIRE,FELIPE JOSÉ OLIVERIA VARUM,ROBERTO CARLOS BRAVO GONZÁLEZ,THOMAS BUSER
申请号:
BR112016004863
公开号:
BR112016004863A8
申请日:
2013.10.29
申请国别(地区):
BR
年份:
2020
代理人:
摘要:
in a delayed-release formulation comprising a core containing a drug and a delayed-release coating to ensure intestinal release, the release of the drug into the colon is accelerated by the inclusion of an insulating layer between the core and the delayed-release coating. the delayed release coating comprises an inner layer and an outer layer. the outer layer comprises a pH-dependent soluble polymer material which has a pH threshold at about pH 5 or above. the inner layer comprises a soluble polymeric material which is soluble in the intestinal fluid or gastrointestinal fluid, said soluble polymeric material being selected from the group consisting of a polymer of polycarboxylic acid which is at least partially neutralized, and a nonionic polymer, provided that, where said soluble polymeric material is a nonionic polymer, said inner layer comprises at least one additive selected from a buffering agent and a base.em uma formulação de liberação retardada compreendendo um núcleo contendo uma droga e um revestimento de liberação retardada para assegurar a liberação intestinal, a liberação da droga no cólon é acelerada por inclusão de uma camada isolante entre o núcleo e o revestimento de liberação retardada. o revestimento de liberação retardada compreende uma camada interna e uma camada externa. a camada externa compreende um material polimérico solúvel de modo dependente do ph que tem um limiar de ph a cerca de ph 5 ou acima. a camada interna compreende um material polimérico solúvel que é solúvel no fluido intestinal ou fluido gastrointestinal, dito material polimérico solúvel sendo selecionado dentre o grupo consistindo de um polímero de ácido policarboxílico que é pelo menos parcialmente neutralizado, e um polímero não iônico, desde que, onde dito material polimérico solúvel é um polímero não iônico, dita camada interna compreenda pelo menos um aditivo selecionado entre um agente tampão e uma base.