JACEK PSTRZOCH,RADOSŁAW DARŁAK,AGNIESZKA HERNIK-MAGOŃ,PAWEŁ ŚWIECA,KONRAD SOŁTYSEK,AGNIESZKA LEDER,TOMASZ KAPTUROWSKI,EDYTA KUBERA,URSZULA KOSTRUBIEC
申请号：
PL426224
公开号：
PL426224A1
申请日:
2018.07.06
申请国别(地区):
PL
年份:
2020
代理人:
摘要：
The reported form is a solid, zinc-free glargine insulin, which is characterised by a crystalline form. The notification shall also cover the crystalline form of insulin glargine, characterised by the preparation of a crystallisation mixture, which is an aqueous solution containing isopropanol, sodium citrate and insulin glargine, and then, by gradually diluting the crystallisation mixture, the crystallisation process is initiated and continued and the resulting crystalline form of insulin glargine, preferably zinc-free, is separated after completion.Przedmiotem zgłoszenia jest postać stała insuliny glargine bez zawartości cynku, która charakteryzuje się tym, że ma postać krystaliczną. Zgłoszenie obejmuje też sposób otrzymywania postaci krystalicznej insuliny glargine, charakteryzujący się tym, że przygotowuje się mieszaninę krystalizacyjną stanowiącą wodny roztwór zawierający izopropanol, cytrynian sodu i insulinę glargine, a następnie przez stopniowe rozcieńczanie mieszaniny krystalizacyjnej inicjuje się i kontynuuje proces krystalizacji, po którego zakończeniu oddziela się otrzymaną postać krystaliczną insuliny glargine, korzystnie niezawierającą cynku.
