CURA, Anthony Joseph,XU, Xuankuo,LI, Zhengjian,GHOSE, Sanchayita,EGAN, Susan
申请号：
USUS2019/022496
公开号：
WO2019/178489A1
申请日:
2019.03.15
申请国别(地区):
US
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present disclosure relates to the use of host cell protein biomarkers to assess disulfide bond reduction in compositions comprising a protein of interest. In some embodiments, the disclosure relates to methods of predicting the occurrence of disulfide bond reduction or low molecular weight protein species in compositions comprising a protein of interest, wherein the expression or activity level of at least one host cell protein is measured and provides a benchmark value associated with the occurrence of disulfide bond reduction or low molecular weight species of said protein of interest. In some embodiments, the disclosure relates to methods of producing a protein of interest, wherein host cells capable of producing the protein of interest are cultured, the expression or activity level of at least one host cell protein is measured, and downstream isolation of the protein of interest is informed by the host cell protein measurements.La présente divulgation concerne l'utilisation de biomarqueurs protéiques de cellules hôtes pour évaluer la réduction de la liaison disulfure dans des compositions comprenant une protéine d'intérêt. Dans certains modes de réalisation, la présente divulgation concerne des procédés de prédiction de l'occurrence d'une réduction de la liaison disulfure ou d'une espèce protéique de bas poids moléculaire dans des compositions comprenant une protéine d'intérêt, où le niveau d'expression ou d'activité d'au moins une protéine de cellule hôte est mesuré et fournit une valeur de référence associée à l'apparition d'une réduction de la liaison disulfure ou d'une espèce de faible poids moléculaire de ladite protéine d'intérêt. Dans d'autres modes de réalisation, la présente divulgation concerne des procédés de production d'une protéine d'intérêt, où des cellules hôtes capables de produire la protéine d'intérêt sont cultivées, l'expression ou le niveau d'activité d'au moins une protéine de cellule hôte est mesuré, et l'isolement en aval de la protéi
