一种注射用克林霉素磷酸酯药物组合物的制备工艺
- 专利权人:
- 珠海亿邦制药有限责任公司
- 发明人:
- 吴浩山,钟桂雄,蒋莉娟
- 申请号：
- CN201911218911.0
- 公开号：
- CN111000803A
- 申请日:
- 2019.03.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种注射用克林霉素磷酸酯药物组合物的制备工艺,其注射用克林霉素磷酸酯药物组合物主要包括克林霉素磷酸酯、pH值调节剂。其工艺步骤如下:将克林霉素磷酸酯首先进行梯度结晶,然后将得到的高纯度克林霉素磷酸酯与碱性溶液搅拌溶解,制成无菌溶液;在无菌环境下,调节pH值,加入惰性有机溶剂在无菌环境下进行结晶,减压过滤,干燥,得到克林霉素磷酸酯无菌粉;在无菌条件下分装于灭菌西林瓶中,制成无菌粉针剂。本发明具有生产设备简单、生产周期短的优点,避免了克林霉素磷酸酯在生产过程中的分解破坏,具有高纯度、稳定性高的优点,适合大规模生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
