一种丁酸氯维地平注射用乳剂及其生产方法
- 专利权人:
- 安徽丰原药业股份有限公司
- 发明人:
- 洪厚林,胡宝文,陈友清
- 申请号:
- CN202011079173.9
- 公开号:
- CN112168778A
- 申请日:
- 2020.10.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种丁酸氯维地平注射用乳剂包括,丁酸氯维地平、油相溶媒、乳化剂、等渗剂、助乳化剂、PH值调节剂和注射用水,所述注射用乳剂还包括抑菌剂,所述抑菌剂为依地酸二钠;一种丁酸氯维地平注射用乳剂的生产方法,包括对生产设备进行抽真空,同时冲入氮气;制备水相,制备油相;初乳制备,将水相和油相混合,并加入注射用水至要求重量,并均匀制成初乳液;进行多次均化;灌装,灯检,包装入库。本发明在初乳制备时,将助乳化剂在油相制备中加入,同时通过调节均质压力保证大于5um的乳粒合格;在均化后将乳剂PH值调至6.0‑8.0,保证丁酸氯维地的稳定性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心