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一种丁酸氯维地平注射用乳剂、其制备方法及应用
- 专利权人:
- 上海上药第一生化药业有限公司
- 发明人:
- 崔智睿,陈辰,丁金国
- 申请号：
- CN202110491755.6
- 公开号：
- CN113197853A
- 申请日:
- 2021.05.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种丁酸氯维地平注射用乳剂、其制备方法及应用。该制备方法包括：将油相和水相剪切混合，制得初乳；和将初乳进行第一均质和第二均质后，与pH值调节剂混合即可；其中，油相包括丁酸氯维地平或其药学上可接受的盐或水合物、油相溶媒、乳化剂和助乳化剂；水相包括渗透压调节剂、稳定剂和水；油相和水相剪切混合时的流速比例为1:1～1:5；剪切压力为0.05MPa～0.3MPa；第一均质的压力为50～200bar，第二均质的压力为500～800bar。采用该制备方法可以仅采用一台均质机进行均质，显著的降低了丁酸氯维地平注射用乳剂生产线的成本，并且使用较少量的助乳化剂和稳定剂，可以减轻患者的副作用，同时确保了大于5μm乳粒的合格。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
