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激酶抑制剂化合物的多晶型、含其的药物组合物及其制备方法和应用
专利权人:
BETTA PHARMACEUTICALS CO., LTD;贝达药业股份有限公司;BETTA PHARMACEUTICALS CO.; LTD
发明人:
LIANG, Congxin,梁从新,XIE, Lihua,谢利华
申请号:
CNCN2017/104506
公开号:
WO2018/059556A1
申请日:
2017.09.29
申请国别(地区):
CN
年份:
2018
代理人:
摘要:
Provided are a polymorphic form of a compound of formula I, a pharmaceutical composition containing same, and a preparation method therefor and a use thereof. The compound of formula I is as shown in formula I, having the crystal form of a crystal form 1, a crystal form 2, a crystal form 3, a crystal form 5, a crystal form 6 or a crystal form 7. Each crystal form of the compound of formula I has a good crystal form stability and chemical stability, and the main component, with respect to the chemical stability, has a purity reduction of less than 2%. The preparation method enables the preparation of various crystal forms of the compound of the formula I with a high purity, and the preparation method enables large scale production.L'invention concerne une forme polymorphe d'un composé de formule I, une composition pharmaceutique le contenant, son procédé de préparation et son utilisation. Le composé de formule I est tel que représenté dans la formule I, ayant la forme cristalline d'une forme cristalline 1, une forme cristalline 2, une forme cristalline 3, une forme cristalline 5, une forme cristalline 6 ou une forme cristalline 7. Chaque forme cristalline du composé de formule I a une bonne stabilité de forme cristalline et une stabilité chimique, et le composant principal, par rapport à la stabilité chimique, a une réduction de pureté inférieure à 2 %. Le procédé de préparation permet la préparation de diverses formes cristallines du composé de formule I avec une pureté élevée, et le procédé de préparation permet une production à grande échelle.提供了一种式(I)化合物的多晶型、含其的药物组合物及其制备方法和应用。所述式(I)化合物如式I所示,其晶型为晶型1、晶型2、晶型3、晶型5、晶型6或晶型7。所述式I化合物的各晶型的晶型稳定性和化学稳定性良好,化学稳定性主成分纯度降低小于2%。所述制备方法能够制得高纯度的该式(I)化合物的各晶型,并且该制备方法能够进行大规模生产。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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