一种注射用盐酸苯达莫司汀冻干前药液及其制备方法
- 专利权人:
- 四川汇宇制药有限公司
- 发明人:
- 刘云龙
- 申请号：
- CN201911245962.2
- 公开号：
- CN111166722A
- 申请日:
- 2019.07.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用盐酸苯达莫司汀冻干前药液及其制备方法,包括:(1)向注射用水中加入甘露醇,搅拌使完全溶解,然后再加入冰醋酸,搅拌均匀得溶液A;(2)向溶液A加入盐酸苯达莫司汀,搅拌使完全溶解,得溶液B,将溶液B充氮除氧气并降温至15℃以下,得注射用盐酸苯达莫司汀冻干前药液。本发明中盐酸苯达莫司汀冻干前药液,将醋酸溶液作为溶剂对盐酸苯达莫司汀进行溶解,有助于提高苯达莫司汀的稳定性;同时,溶解盐酸苯达莫司汀前对冰醋酸进行稀释,可避免醋酸浓度过高造成的盐酸苯达莫司汀分解,进一步提高药液中盐酸苯达莫司汀的稳定性,降低药液及成品中的有关物质含量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
