一种注射用盐酸去甲万古霉素制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 华北制药股份有限公司
- 发明人:
- 程林,李彦朴,李宁,张娴,张天兵,张强,蒋晓声,王红霞,刘英华,贾灿,谷旭林
- 申请号：
- CN202010162727.5
- 公开号：
- 申请日:
- 2020.10.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用盐酸去甲万古霉素制剂,制剂中含有0.8g盐酸去甲万古霉素。注射用盐酸去甲万古霉素制剂的制备方法:首先制备盐酸去甲万古霉素原粉,然后进行药液配制并进行灌装,最后进行冻干处理,其特征在于:盐酸去甲万古霉素原粉的制备过程包括去甲万古霉素提纯和原粉的分装工艺,提纯工艺包括:(1)柱层析(2)膜系统浓缩(3)成品溶液经冻干、出箱、分装后得到盐酸去甲万古霉素原粉。本发明的生产的产品在纯度、澄清度、颜色、标示量、水分、含量、有关物质、稳定性等方面均符合标准规定,且产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
