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重组人抗血栓蛋白冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 常州千红生化制药股份有限公司
- 发明人:
- 杭长标,吴海燕,袁建雷,徐小晓
- 申请号:
- CN201210135711.0
- 公开号:
- CN102631328A
- 申请日:
- 2012.05.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种重组人抗血栓蛋白冻干粉针剂及其制备方法。该重组人抗血栓蛋白冻干粉针剂由重组人抗血栓蛋白、赋形剂、缓冲液以及注射用水制成。具体方法是将赋形剂和缓冲剂先加入到注射用水中溶解,然后加入重组人抗血栓蛋白,混合均匀,调节溶液pH值为6.0~9.0,接着加足注射用水,用微孔滤膜过滤除菌,将得到滤液按重组人抗血栓蛋白每瓶0.5~10mg计,分装于管制瓶中,最后置于冷冻干燥机中冻干即可。本发明制得的冻干粉针剂呈多孔状,克服了常温下水溶液不稳定的问题,在2~8℃可长期稳定存放,而且重新复水可迅速恢复活性,既有效保证了产品在生产和存放过程的稳定性,又方便临床使用。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/