注射用氨曲南配方及其制备工艺
- 专利权人:
- 海南海灵化学制药有限公司
- 发明人:
- 翁为华,张宝隆
- 申请号:
- CN201010259287.1
- 公开号:
- CN101953834B
- 申请日:
- 2010.08.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及注射用氨曲南的配方及其制备工艺:配制;除热原;除菌:在8小时内将配制成的药液经0.22μm级滤膜过滤除菌;灌装:在8小时内将除菌后的药液灌装至小瓶中;冻干:将装有药液的小瓶转移到冻干机的搁板上,-40℃预冻2~3小时,一次干燥阶段设定搁板温度为0-8℃,设定真空度为5~15Pa,干燥约19小时至品温接近设定温度;二次干燥阶段设定搁板温度为30-40℃,设定真空度为5~15Pa,干燥3-5小时至品温超过25℃,恢复冻干箱的压力至一个大气压,压紧瓶塞,再从冻干机中卸出小瓶。上述制备工艺具有周期短,能耗低等优点。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心