WANG, Yanfeng,LEE, Benjamin TakKwong,LAU, Johnson Yiu Nam
申请号:
CNCN2015/000248
公开号:
WO2016/161537A1
申请日:
2015.04.08
申请国别(地区):
CN
年份:
2016
代理人:
摘要:
Sprayable aqueous pharmaceutical compositions containing granisetron or a pharmaceutically salt thereof, and pharmaceutically acceptable inactive ingredients, including tonicity agents, preservatives, and water soluble polymers with bioadhesive properties and/or capable of changing the rheological behavior in relation to ions, pH and temperature. The compositions are intranasally administered to a subject in need thereof in the rapid management and or prevention of nausea and/or vomiting induced by cytotoxic chemotherapy, radiation, or surgery. The composition has the advantages of rapid absorption and onset of action, prolonged drug plasma concentration and pharmacological effects comparable to intravenous infusion, as well as reduced nasal stinging sensation.L'invention concerne des compositions pharmaceutiques aqueuses et pulvérisables contenant du granistron ou un sel de qualité pharmaceutique de celui-ci, et des ingrédients inactifs de qualité pharmaceutique dont des agents de tonicité, des conservateurs et des polymères hydrosolubles possédant des propriétés de bio-adhésion et/ou capables de modifier le comportement rhéologique en ce qui concerne les ions, le pH et la température. Les compositions sont administrées par voie intranasale à un patient qui en a besoin pour une gestion rapide et/ou la prévention de nausées et/ou de vomissements induits par une chimiothérapie cytotoxique, une irradiation ou une opération chirurgicale. La composition présente les avantages d'être rapidement absorbée et de commencer à agir rapidement, ainsi que d'avoir une concentration médicamenteuse plasmatique prolongée et des effets pharmacologiques comparables à ceux d'une perfusion par voie intraveineuse, et d'être associée à une sensation d'irritation nasale moins importante.