SHIN, Young Kee,신영기,PARK, Sang-Ho,박상호,SONG, Kyoung,송경,LEE, Heejung,이희정,GWAK, Eunhye,곽은혜,JANG, Eun Jin,장은진,JEONG, Seong Hoon,정성훈,KIM, Nam Ah,김남아
申请号：
KRKR2016/003632
公开号：
WO2016/163764A3
申请日:
2016.04.07
申请国别(地区):
KR
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present invention relates to a stabilized pharmaceutical preparation of R27T comprising a human interferon beta variant (R27T), an acetic acid buffer solution, arginine, mannitol, poloxamer 188, and methionine. The stabilized R27T pharmaceutical preparation according to the present invention comprises an acetic acid buffer solution, arginine, mannitol, poloxamer 188, and methionine, and thereby inhibits formation of an aggregate of an R27T protein and enables long-period storage because of an improvement in thermodynamic and structural stability. Thus, it is expected that the stabilized R27T pharmaceutical preparation will be useful in prevention, improvement and treatment of multiple sclerosis, cancer, autoimmune diseases, viral infectious diseases, HIV infectious diseases, hepatitis C, rheumatoid arthritis, etc.La présente invention concerne une préparation pharmaceutique stabilisée de R27T comprenant un variant d'interféron beta humain (R27T), une solution tampon d'acide acétique, de l'arginine, du mannitol, du poloxamère 188, et de la méthionine. La préparation pharmaceutique R27T stabilisée selon la présente invention comprend une solution tampon d'acide acétique, de l'arginine, du mannitol, du poloxamère 188 et de la méthionine et, de ce fait, inhibe la formation d'un agrégat d'une protéine R27T et permet un stockage de longue durée, en raison d'une amélioration de la stabilité structurelle et thermodynamique. Ainsi, la préparation pharmaceutique R27T stabilisée sera utile dans la prévention, l'amélioration et le traitement de la sclérose en plaques, du cancer, de maladies auto-immunes, de maladies infectieuses virales, de maladies infectieuses du VIH, de l'hépatite C, de la polyarthrite rhumatoïde, etc.본 발명은 인간 인터페론 베타 변이체(R27T), 아세트산 완충액, 아르기닌, 만니톨, 폴록사머 188(Poloxamer 188), 및 메티오닌을 포함하는 R27T의 안정화된 약학 제제에 관한 것이다. 본 발명에 따른 안정화 R27T 약학 제제는, 아세트산 완충액, 아르기닌, 만니톨, 폴록사머 188, 및 메티오닌을 포함함으로써 R27T 단백질의 응집체 형성을 억제하고, 열역학적 및 구조적 안정성을 개선시킴으로써 장기간의 보관이 가능하여, 다발성 경화증,
