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Un método de producción de un producto medicinal que comprende una proteína biológicamente activa y el producto resultante
专利权人:
Intervet International B.V.
发明人:
OCONNELL, Kevin,BUCHANAN, Sandhya
申请号:
ES13734433
公开号:
ES2620084T3
申请日:
2013.07.09
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要:
A method of producing a medicinal product comprising a biologically active protein, comprising the steps of: - providing an aqueous composition comprising a solvent, the biologically active protein and between 20% w / w and 60% w / w nonpolymeric one sugar - freezing the composition, thereby forming at least a freeze comprising the solvent in frozen form body - putting the frozen body in a drying apparatus while being carried by a support, the support comprising one or more cuff elements defining one or more boundaries of the support, wherein at most 30% of the body surface is adjacent to one or more containments - reducing the pressure in the drying apparatus under atmospheric pressure - providing heat to the body to sublimate the frozen body and obtain a dried body solvent, wherein the lyophilised body volume between 50 and 1000 .mu.l.Un metodo de produccion de un producto medicinal que comprende una proteina biologicamente activa, que comprende las etapas de: - proporcionar una composicion acuosa que comprende un disolvente, la proteina biologicamente activa y entre el 20 % p/p y el 60 % p/p de un azucar no polimerico - congelar la composicion, formando asi al menos un cuerpo congelado que comprenda el disolvente en forma congelada - poner el cuerpo congelado en un aparato de secado mientras es portado por un soporte, comprendiendo el soporte uno o mas elementos de contencion que definen uno o mas limites del soporte, en donde, como maximo, el 30 % de la superficie del cuerpo esta contigua a los uno o mas elementos de contencion - reducir la presion en el aparato de secado por debajo de la presion atmosferica - proporcionar calor al cuerpo para sublimar el disolvente congelado del cuerpo y obtener un cuerpo seco, teniendo el cuerpo liofilizado un volumen de entre 50 y 1.000 μl.一种包含生物活性蛋白的医药产品的生产方法,包括以下步骤:-提供包含溶剂、生物活性蛋白以及20%w\/w至60%w\/w之间的非聚合物单糖的水性组合物;-冷冻该组合物,从而形成至少包括冷冻形式体中的溶剂的冰冻;-在由支撑物携带的同时将冷冻体放入干燥设备中,支撑物包括一个或多个袖套元件,限定支撑物的一个或多个边界,其中,最多30%的身体表面邻近一个或多个容器;-在大气压力下降低干
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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