REINHARD FRANZ BOLLI,ラインハルト・フランツ・ボリー,WERNER MAEDER,ヴェルナー・メーダー,PETER LERCH,ペーター・レルヒ
申请号：
JP2016005818
公开号：
JP2016106108A
申请日:
2016.01.15
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a high-concentration and low-viscosity immunoglobulin preparation.SOLUTION: A high-concentration and low-viscosity immunoglobulin preparation comprises an immunoglobulin in a mass-volume percentage of at least 18%, more preferably at least 19%, most preferably at least 20%； proline is added thereto in such an amount that the concentration of proline in the immunoglobulin preparation ranges from 10 to 1000 mmol/l, preferably from 10 to 500 mmol/l, more preferably from 100 to 500 mmol/l, and most preferably about 250 mmol/l； and the viscosity of the preparation is controlled such that the viscosity in the preparation is less than 19 mPa s, preferably less than 17 mPa s, more preferably less than 15 mPa s, and most preferably less than 13 mPa s.SELECTED DRAWING: None【課題】高濃度で、低粘度免疫グロブリン製剤の提供。【解決手段】免疫グロブリンを少なくとも１８％、より好ましくは、少なくとも１９％、最も好ましくは、少なくとも２０％の質量－体積百分率で含み、これにプロリンを免疫グロブリン製剤中のプロリンの濃度が、１０～１０００ｍｍｏｌ／ｌ、好ましくは１０～５００ｍｍｏｌ／ｌ、より好ましくは１００～５００ｍｍｏｌ／ｌの範囲であり、そして最も好ましくは約２５０ｍｍｏｌ／ｌであるような量で添加して、製剤の粘度が１９ｍＰａ・ｓ未満、好ましくは１７ｍＰａ・ｓ未満、より好ましくは１５ｍＰａ・ｓ未満、そして最も好ましくは１３ｍＰａ・ｓ未満であるように調節した、高濃度で低粘度免疫グロブリン製剤。【選択図】なし
