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FORMULATIONS DE DRONABINOL STABLES
专利权人:
ALKEM LABORATORIES LTD.
发明人:
BANDROWSKY, Teresa,SHINDE, Laxman,RANE, Yogesh,JAIN, Girish Kumar
申请号:
ININ2018/050117
公开号:
WO2018/163202A1
申请日:
2018.03.05
申请国别(地区):
IN
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to a stable pharmaceutical formulation comprising from about 0.1 to about 5% w/w dronabinol, at least about 40% w/w or more of water buffered to a pH from about 6 to about 7.5, from about 15 to about 65% w/w alcohol, from about 3 to about 10% w/w propylene glycol, from about 0.001 to about 1% w/w butylated hydroxyanisole, wherein the formulation does not use polyethylene glycol, and wherein the formulation is stable at 5 ºC., for at least 6 to 12 months and/or; 25 ºC /60% RH for at least 6 months; and/or 40 ºC/75% RH for at least 3 to 6 months.La présente invention concerne une formulation pharmaceutique stable comprenant d'environ 0,1 à environ 5 % p/p de dronabinol, au moins environ 40 % p/p ou plus d'eau tamponnée à un pH d'environ 6 à environ 7,5, d'environ 15 à environ 65 % p/p d'alcool, d'environ 3 à environ 10 % p/p de propylène glycol, d'environ 0,001 à environ 1 % p/p d'hydroxyanisole butylé, la formulation n'utilisant pas de polyéthylène glycol, et la formulation étant stable à une température de 5 °C pendant au moins 6 à 12 mois et/ou; à 25 °C/60 % RH pendant au moins 6 mois; et/ou à 40 °C/75 % RH pendant au moins 3 à 6 mois.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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