一种雷贝拉唑钠组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 山东罗欣药业股份有限公司
- 发明人:
- 李明华,郭忠明,张明法
- 申请号：
- CN200910305832.3
- 公开号：
- CN101627996B
- 申请日:
- 2009.08.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种雷贝拉唑钠组合物，该组合物由活性成分雷贝拉唑钠、甘露醇、乙二胺四乙酸二钠组成，所述的乙二胺四乙酸二钠与雷贝拉唑钠的重量比为0.05-0.5∶1。该组合物制备成固体粉针制剂是通过如下方法：先将处方量的二乙胺四乙酸二钠溶于注射用水中，在温度为25-35℃的条件下再加入处方量的雷贝拉唑钠，搅拌使其溶解，然后再加入处方量的甘露醇，搅拌溶解后冷却至室温，调节溶液的pH至11.5-12.5；上述配制的溶液中加入活性炭，搅拌、过滤脱炭；得到的滤液进行冷冻干燥，即得到雷贝拉唑冻干粉针。所得雷贝拉唑钠粉针外观饱满，稳定性好，复溶性好，且注射液的不溶性微粒很少。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
